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<p><strong>CLAVINEX DUO®</strong> (amoxicilina/ác. clavulánico) es un antibiótico activo frente a la mayoría de las bacterias implicadas en las infecciones más habituales.</p>
<p><strong>CLAVINEX DUO®</strong> está indicado para el tratamiento de:</p>
<ul>
<li>Infecciones del tracto respiratorio alto y bajo.</li>
<li>Infecciones del tracto urinario.</li>
<li>Infecciones de piel y tejidos blandos.</li>
<li>Sepsis intra-abdominal.</li>
<li>Osteomielitis.</li>
</ul>
<p>Producidos por microorganismos sensibles y productores de beta lactamasas, demostrado por antibiograma.</p>
</div>
<section class="leaflet" lang="es">
<h2>COMPOSICIÓN</h2>
<h3>CLAVINEX DUO 875/125 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS</h3>
<p>Cada comprimido recubierto contiene:</p>
<ul>
<li><strong>Amoxicilina trihidrato:</strong> 875 mg</li>
<li><strong>Ácido Clavulánico:</strong> 125 mg</li>
</ul>
<p><strong>Excipientes (c.s.):</strong> Según última fórmula aprobada en el registro sanitario.</p>
<h3>CLAVINEX DUO 400/57 POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL CON SOLVENTE</h3>
<p>Cada 5 mL de suspensión contienen:</p>
<ul>
<li><strong>Amoxicilina trihidrato:</strong> 400 mg</li>
<li><strong>Ácido Clavulánico:</strong> 57 mg</li>
</ul>
<p><strong>Excipientes (c.s.):</strong> Según última fórmula aprobada en el registro sanitario.</p>
<h3>CLAVINEX DUO FORTE 800/57 POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL CON SOLVENTE</h3>
<p>Cada 5 mL de suspensión contienen:</p>
<ul>
<li><strong>Amoxicilina trihidrato:</strong> 800 mg</li>
<li><strong>Ácido Clavulánico:</strong> 57 mg</li>
</ul>
<p><strong>Excipientes (c.s.):</strong> Según última fórmula aprobada en el registro sanitario.</p>
<h2>Contenido del folleto</h2>
<ol>
<li>Qué es CLAVINEX DUO y para qué se utiliza</li>
<li>Qué necesita saber antes de empezar a tomar CLAVINEX DUO</li>
<li>Cómo tomar CLAVINEX DUO</li>
<li>Posibles efectos adversos</li>
<li>Conservación de CLAVINEX DUO</li>
<li>Información adicional</li>
</ol>
<h2>1. Qué es CLAVINEX DUO y para qué se utiliza</h2>
<p>
CLAVINEX DUO es un antibiótico activo frente a la mayoría de las bacterias implicadas en las infecciones más habituales.
Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. Amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos
conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico)
evita que esto ocurra.
</p>
<p>
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
</p>
<p>
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
</p>
<p>
CLAVINEX DUO está indicado para el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio alto y bajo, del tracto urinario,
de piel, tejidos blandos, sepsis intra-abdominal, osteomielitis, producidos por microorganismos sensibles y productores de beta lactamasas
demostrado por antibiograma.
</p>
<h2>2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CLAVINEX DUO</h2>
<h3>No tome CLAVINEX DUO</h3>
<ul>
<li>si es alérgico a amoxicilina, ácido clavulánico, penicilinas o a alguno de los demás componentes de este medicamento</li>
<li>
si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave (de hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico.
Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o garganta
</li>
<li>si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel) al tomar un antibiótico</li>
</ul>
<p>
<strong>?</strong> No tome CLAVINEX DUO si se incluye en alguno de los puntos anteriores. Antes de iniciar el tratamiento,
si no está seguro, consulte con su médico o químico farmacéutico.
</p>
<h3>Advertencias y precauciones</h3>
<p>Consulte a su médico o químico farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si:</p>
<ul>
<li>tiene mononucleosis infecciosa</li>
<li>está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón</li>
<li>no orina regularmente</li>
</ul>
<p>
Si no está seguro de si alguna de las anteriores condiciones le afectan, consulte a su médico o químico farmacéutico antes de tomar
amoxicilina/ácido clavulánico.
</p>
<p>
En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección. Dependiendo de los resultados, puede
que le receten una presentación diferente de amoxicilina/ácido clavulánico u otro medicamento.
</p>
<p>
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y, a veces, mortales (incluyendo reacciones anafilactoides y reacciones adversas
cutáneas graves), en pacientes tratados con penicilinas. Las reacciones de hipersensibilidad también pueden progresar a síndrome de Kounis,
una reacción alérgica grave que puede provocar un infarto de miocardio. Estas reacciones suelen ocurrir en individuos con antecedentes de
hipersensibilidad a las penicilinas y en pacientes atópicos. Si ocurriera una reacción alérgica, se debe suprimir el tratamiento con amoxicilina
y establecer una terapia alternativa adecuada.
</p>
<p>
Se ha notificado síndrome de enterocolitis inducido por fármaco (DIES) principalmente en niños que reciben amoxicilina. DIES es una reacción
alérgica con el síntoma principal de vómitos prolongados (de 1 a 4 horas después de tomar el medicamento) en ausencia de síntomas alérgicos
de la piel o respiratorios. Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, diarrea, hipotensión o leucocitosis con neutrofilia. Ha habido casos
graves que incluyen progresión a shock.
</p>
<p>
En muy raras ocasiones se ha observado cristaluria (incluyendo lesión renal aguda), en pacientes con diuresis reducida, predominantemente con
la terapia parenteral. Durante la administración de dosis elevadas de amoxicilina se aconseja mantener una ingesta de líquidos y una diuresis
adecuadas, a fin de reducir la posibilidad de aparición de cristaluria a causa de la amoxicilina. En pacientes con catéteres en la vejiga se debe
realizar un control periódico para comprobar la permeabilidad del catéter.
</p>
<h3>Síntomas a los que debe estar atento</h3>
<p>
Amoxicilina/ácido clavulánico puede empeorar determinadas enfermedades existentes, o causar efectos adversos graves. Éstos incluyen reacciones
alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso. Debe estar atento a determinados síntomas mientras esté tomando
amoxicilina/ácido clavulánico, para reducir el riesgo de problemas. Ver sección 4.
</p>
<h3>Análisis de sangre y orina</h3>
<p>
Si le están realizando análisis de sangre (como estudios del estado de los glóbulos rojos o estudios de función hepática) o análisis de orina
(para controlar los niveles de glucosa), informe a su médico o enfermero que está tomando amoxicilina/ácido clavulánico. Esto es porque
amoxicilina/ácido clavulánico puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.
</p>
<h3>Uso de CLAVINEX DUO con otros medicamentos</h3>
<p>
Informe a su médico o químico farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
</p>
<ul>
<li>
Si está tomando alopurinol (para el tratamiento de la gota) con amoxicilina/ácido clavulánico, puede ser más probable que tenga una reacción
alérgica en la piel.
</li>
<li>
Probenecid (usado para tratar la gota), no se recomienda el uso concomitante de probenecid. Probenecid disminuye la secreción tubular renal
de amoxicilina. El uso concomitante de probenecid puede producir un aumento y prolongación de los niveles plasmáticos de amoxicilina.
</li>
<li>Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) con amoxicilina/ácido clavulánico se necesitarán más análisis de sangre.</li>
<li>
Metotrexato (medicamento empleado para tratar el cáncer y psoriasis grave), las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato y causar
un aumento potencial de los efectos adversos.
</li>
<li>
Amoxicilina/Ácido clavulánico puede afectar al funcionamiento de micofenolato mofetilo (para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).
</li>
</ul>
<h3>Embarazo, lactancia y fertilidad</h3>
<p>
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento.
</p>
<h3>Conducción y uso de máquinas</h3>
<p>
Amoxicilina/ácido clavulánico puede causar efectos adversos, como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones que pueden hacer que no deba conducir.
No conduzca o maneje máquinas a no ser que se encuentre bien.
</p>
<h2>3. Cómo administrar CLAVINEX DUO</h2>
<p><strong>Uso:</strong> Oral</p>
<p>
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o químico farmacéutico. En caso de duda, consulte
de nuevo a su médico o químico farmacéutico.
</p>
<p>
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es:
</p>
<h3>Uso en adultos y niños de 40 kg o más</h3>
<ul>
<li>Dosis habitual: 1 comprimido administrado dos veces al día para infecciones leves o moderadas.</li>
<li>
Dosis superior: 1 comprimido administrado tres veces al día para infecciones del tracto respiratorio bajo,
infecciones del tracto urinario complicadas o infecciones severas en otros sitios.
</li>
</ul>
<h3>Uso en niños mayores de dos años de edad que pesen menos de 40 kg</h3>
<ul>
<li>
<strong>25/3,6 mg/Kg/día:</strong> 2-6 años (13-21 Kg): 2,5 ml de Amoxicilina/Ac clavulánico 400/57 polvo para suspensión oral,
dos veces al día. 7-12 años (22-40 Kg): 5,0 ml de Amoxicilina/Ac clavulánico 400/57 polvo para suspensión oral, dos veces al día.
</li>
<li>
<strong>45/6,4 mg/Kg/día:</strong> 2-6 años (13-21 Kg): 5,0 ml de Amoxicilina/Ac clavulánico 400/57 polvo para suspensión oral,
dos veces al día. 7-12 años (22-40 Kg): 10,0 ml de Amoxicilina/Ac clavulánico 400/57 polvo para suspensión oral, dos veces al día.
</li>
</ul>
<h3>Uso en niños de 3 meses a 2 años de edad</h3>
<p>
En los niños menores de 2 años de edad, la dosis debe ajustarse de acuerdo al peso corporal. No existe experiencia suficiente con
Amoxicilina/Ac clavulánico 400/57 polvo para suspensión oral para realizar recomendaciones de dosificación en niños menores de 3 meses de edad.
</p>
<h3>Pacientes con problemas de riñón e hígado</h3>
<ul>
<li>Si tiene problemas de riñón puede que le cambien la dosis. Puede que su médico elija una presentación diferente u otro medicamento.</li>
<li>Si tiene problemas de hígado se le harán análisis de sangre más frecuentemente para comprobar cómo funciona su hígado.</li>
</ul>
<h3>Cómo administrar CLAVINEX DUO</h3>
<ul>
<li>Agitar siempre bien el frasco antes de cada dosis.</li>
<li>Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua al comienzo de las comidas o un poco antes.</li>
<li>Administrar con las comidas.</li>
<li>Espaciar las dosis durante el día, al menos 4 horas. No tome 2 dosis en 1 hora.</li>
<li>No administre CLAVINEX DUO durante más de 2 semanas. Si se sigue encontrando mal debe volver a ver al médico.</li>
</ul>
<h3>Si toma más CLAVINEX DUO del que debe</h3>
<p>
Si toma demasiado amoxicilina/ácido clavulánico, pueden aparecer síntomas como malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones.
Se ha observado cristaluria debido a la amoxicilina, que en algunos casos ha provocado fallo renal.
</p>
<p>
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o químico farmacéutico o llame al Centro de Información Toxicológica
de la Universidad Católica, teléfono: +56-2-26353800, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el folleto del
medicamento al profesional sanitario.
</p>
<h3>Si olvidó tomar CLAVINEX DUO</h3>
<p>
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de
tomar la siguiente dosis. No tomar una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
</p>
<h3>Si interrumpe el tratamiento con CLAVINEX DUO</h3>
<p>
Continúe tomando Amoxicilina/Ácido clavulánico hasta que termine el tratamiento, aunque se encuentre mejor. Necesita tomar el tratamiento completo para
curar la infección. Si no lo hace, las bacterias que sobrevivan pueden hacer que vuelva a tener la infección.
</p>
<p>Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o químico farmacéutico.</p>
<h2>4. Posibles efectos adversos</h2>
<p>
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos
descritos abajo pueden ocurrirle al tomar este medicamento.
</p>
<h3>Síntomas a los que debe estar atento</h3>
<h4>Reacciones alérgicas</h4>
<ul>
<li>erupción cutánea</li>
<li>
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o morados en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo
</li>
<li>fiebre, dolor de articulaciones, glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles</li>
<li>hinchazón, a veces de la cara o garganta (angioedema), que causa dificultad para respirar colapso</li>
</ul>
<p><strong>?</strong> Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas. Deje de tomar CLAVINEX DUO.</p>
<h4>Inflamación del intestino grueso</h4>
<p>
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.
</p>
<p><strong>?</strong> Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.</p>
<h4>Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)</h4>
<ul>
<li>diarrea (en adultos).</li>
</ul>
<h4>Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)</h4>
<ul>
<li>aftas (Candida – infección por hongos en la vagina, boca o mucosas)</li>
<li>náuseas, especialmente cuando se toman dosis elevadas (si le ocurre esto tome CLAVINEX antes de las comidas)</li>
<li>vómitos</li>
<li>diarrea (en niños)</li>
</ul>
<h4>Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)</h4>
<ul>
<li>erupción cutánea, picor</li>
<li>erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial)</li>
<li>indigestión</li>
<li>mareos</li>
<li>dolor de cabeza</li>
</ul>
<h4>Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre</h4>
<ul>
<li>aumento de algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado</li>
</ul>
<h4>Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)</h4>
<ul>
<li>
erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas
(punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme)
</li>
</ul>
<p><strong>?</strong> Si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a su médico urgentemente.</p>
<h4>Efectos adversos raros que pueden aparecer en los análisis de sangre</h4>
<ul>
<li>bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre</li>
<li>bajo recuento de glóbulos blancos</li>
</ul>
<h4>Efectos adversos de frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)</h4>
<p>Otros efectos adversos que han tenido lugar en un número muy pequeño de pacientes y cuya frecuencia exacta no se conoce:</p>
<ul>
<li>reacciones alérgicas (ver arriba)</li>
<li>
dolor en el pecho en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto cardíaco desencadenado por alergia
(síndrome de Kounis)
</li>
<li>
Síndrome de enterocolitis inducido por fármaco (DIES): Se ha notificado DIES principalmente en niños que reciben amoxicilina. Es un cierto tipo
de reacción alérgica con el síntoma principal de vómitos repetitivos (de 1-4 horas después de tomar el medicamento). Otros síntomas pueden incluir
dolor abdominal, letargia, diarrea y presión arterial baja
</li>
<li>inflamación del intestino grueso (ver arriba)</li>
<li>cristales en la orina que provocan una lesión renal aguda (cristaluria)</li>
<li>inflamación de la membrana protectora que rodea el cerebro (meningitis aséptica)</li>
<li>erupción con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un collar de perlas (enfermedad por IgA lineal)</li>
<li>Inflamación de las membranas que envuelven el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica)</li>
<li>
inflamación aguda del páncreas (pancreatitis aguda). Si tiene dolor intenso y continuo en el área del estómago, esto podría ser un signo de pancreatitis aguda
</li>
<li><strong>reacciones cutáneas graves:</strong>
<ul>
<li>
erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales
(síndrome de Stevens-Johnson), y en su forma más grave, causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal -
necrólisis epidérmica tóxica)
</li>
<li>erupción generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa)</li>
<li>erupción roja, con bultos debajo de la piel y ampollas (pustulosis exantemática)</li>
<li>
síntomas de tipo gripal con erupción cutánea, fiebre, inflamación de glándulas y resultados anormales en los análisis de sangre
(como aumento de los leucocitos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS))
</li>
</ul>
</li>
<li><strong>?</strong> Contacte con un médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas.</li>
<li>inflamación del hígado (hepatitis)</li>
<li>
ictericia, causada por el aumento de bilirrubina en sangre (una sustancia producida por el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se vuelvan amarillentos
</li>
<li>inflamación de los conductos de los riñones</li>
<li>retardo en la coagulación de la sangre</li>
<li>hiperactividad</li>
<li>convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de amoxicilina/ácido clavulánico o que tienen problemas renales)</li>
<li>lengua negra que parece pilosa</li>
<li>manchas en los dientes (en niños), que normalmente desaparece con el cepillado</li>
</ul>
<h4>Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre o de orina</h4>
<ul>
<li>reducción importante en el número de glóbulos blancos</li>
<li>bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica)</li>
</ul>
<h3>Comunicación de efectos adversos</h3>
<p>
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o químico farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen
en este folleto. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
</p>
<h2>5. Conservación de CLAVINEX DUO</h2>
<ul>
<li>No dejar al alcance de los niños.</li>
<li>Incluir condiciones de almacenamiento de acuerdo a lo último aprobado en el registro sanitario.</li>
<li>No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.</li>
<li>No repita el tratamiento sin antes consultar con su médico.</li>
<li>No recomiende este medicamento a otras personas.</li>
</ul>
<h2>6. Información adicional</h2>
<p>
<strong>Elaborado y distribuido por:</strong> Laboratorios Saval S.A., Av. Pdte Eduardo Frei Montalva 4600, Santiago, Chile.
De acuerdo a lo último aprobado en el registro sanitario.
</p>
<h3>Instrucciones para la correcta administración del preparado</h3>
<ul>
<li>Compruebe que el cierre está intacto antes de usar el producto.</li>
<li>Agite el frasco para desprender el polvo adherido.</li>
<li>
Tras la apertura del tapón de rosca, asegúrese que el sello de la tapa del frasco esté intacto y firmemente sujeto al borde del frasco.
No lo use si no está intacto.
</li>
<li>Añada un volumen de agua, invierta el contenido y agítelo bien.</li>
<li>No use este medicamento si se ven grumos en el frasco antes de la reconstitución.</li>
<li>
Otra posibilidad es agitar el frasco para desprender el polvo adherido y, a continuación, llenarlo de agua hasta justo por debajo de la hendidura del frasco.
Invierta el contenido y agítelo bien y, después, añada agua hasta llegar exactamente a la hendidura. Invierta el contenido y, de nuevo, agítelo bien.
</li>
<li>Agite bien el frasco antes de administrar cada dosis.</li>
<li>
Utilizar la cucharilla y/o vaso que se incluye en el envase para administrar la dosis indicada por el médico.
Tras su empleo enjuagar la cucharilla y/o vaso.
</li>
</ul>
</section>
<p>Dispensación sujeta a normativa sanitaria.</p>
<p>Precio válido sólo para ventas a través de nuestro sitio web, no incluye costo de despacho.</p>
<p>Infórmate sobre la disponibilidad del o los productos solicitados en la herramienta “<em><u>Ver Disponibilidad en Locales</u></em>”. La disponibilidad de los productos en nuestra plataforma web está sujeta a la reposición de los mismos en nuestros locales, en particular aquella farmacia física vinculada con la compra en línea. Revisa la información disponible en ésta plataforma del stock de nuestros productos en otros los locales de la cadena en caso que quieras acceder a ellos en forma presencial, información que se actualiza cada hora. Para más información, llamar al número 800 802 800, teléfonos celulares al *7700 o al Servicio de Atención al Cliente de Farmacias Cruz Verde S.A.</p>
<div>
<p><strong>CLAVINEX DUO®</strong> (amoxicilina/ác. clavulánico) es un antibiótico activo frente a la mayoría de las bacterias implicadas en las infecciones más habituales.</p>
<p><strong>CLAVINEX DUO®</strong> está indicado para el tratamiento de:</p>
<ul>
<li>Infecciones del tracto respiratorio alto y bajo.</li>
<li>Infecciones del tracto urinario.</li>
<li>Infecciones de piel y tejidos blandos.</li>
<li>Sepsis intra-abdominal.</li>
<li>Osteomielitis.</li>
</ul>
<p>Producidos por microorganismos sensibles y productores de beta lactamasas, demostrado por antibiograma.</p>
</div>
<section class="leaflet" lang="es">
<h2>COMPOSICIÓN</h2>
<h3>CLAVINEX DUO 875/125 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS</h3>
<p>Cada comprimido recubierto contiene:</p>
<ul>
<li><strong>Amoxicilina trihidrato:</strong> 875 mg</li>
<li><strong>Ácido Clavulánico:</strong> 125 mg</li>
</ul>
<p><strong>Excipientes (c.s.):</strong> Según última fórmula aprobada en el registro sanitario.</p>
<h3>CLAVINEX DUO 400/57 POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL CON SOLVENTE</h3>
<p>Cada 5 mL de suspensión contienen:</p>
<ul>
<li><strong>Amoxicilina trihidrato:</strong> 400 mg</li>
<li><strong>Ácido Clavulánico:</strong> 57 mg</li>
</ul>
<p><strong>Excipientes (c.s.):</strong> Según última fórmula aprobada en el registro sanitario.</p>
<h3>CLAVINEX DUO FORTE 800/57 POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL CON SOLVENTE</h3>
<p>Cada 5 mL de suspensión contienen:</p>
<ul>
<li><strong>Amoxicilina trihidrato:</strong> 800 mg</li>
<li><strong>Ácido Clavulánico:</strong> 57 mg</li>
</ul>
<p><strong>Excipientes (c.s.):</strong> Según última fórmula aprobada en el registro sanitario.</p>
<h2>Contenido del folleto</h2>
<ol>
<li>Qué es CLAVINEX DUO y para qué se utiliza</li>
<li>Qué necesita saber antes de empezar a tomar CLAVINEX DUO</li>
<li>Cómo tomar CLAVINEX DUO</li>
<li>Posibles efectos adversos</li>
<li>Conservación de CLAVINEX DUO</li>
<li>Información adicional</li>
</ol>
<h2>1. Qué es CLAVINEX DUO y para qué se utiliza</h2>
<p>
CLAVINEX DUO es un antibiótico activo frente a la mayoría de las bacterias implicadas en las infecciones más habituales.
Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. Amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos
conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico)
evita que esto ocurra.
</p>
<p>
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
</p>
<p>
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
</p>
<p>
CLAVINEX DUO está indicado para el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio alto y bajo, del tracto urinario,
de piel, tejidos blandos, sepsis intra-abdominal, osteomielitis, producidos por microorganismos sensibles y productores de beta lactamasas
demostrado por antibiograma.
</p>
<h2>2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CLAVINEX DUO</h2>
<h3>No tome CLAVINEX DUO</h3>
<ul>
<li>si es alérgico a amoxicilina, ácido clavulánico, penicilinas o a alguno de los demás componentes de este medicamento</li>
<li>
si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave (de hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico.
Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o garganta
</li>
<li>si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel) al tomar un antibiótico</li>
</ul>
<p>
<strong>?</strong> No tome CLAVINEX DUO si se incluye en alguno de los puntos anteriores. Antes de iniciar el tratamiento,
si no está seguro, consulte con su médico o químico farmacéutico.
</p>
<h3>Advertencias y precauciones</h3>
<p>Consulte a su médico o químico farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si:</p>
<ul>
<li>tiene mononucleosis infecciosa</li>
<li>está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón</li>
<li>no orina regularmente</li>
</ul>
<p>
Si no está seguro de si alguna de las anteriores condiciones le afectan, consulte a su médico o químico farmacéutico antes de tomar
amoxicilina/ácido clavulánico.
</p>
<p>
En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección. Dependiendo de los resultados, puede
que le receten una presentación diferente de amoxicilina/ácido clavulánico u otro medicamento.
</p>
<p>
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y, a veces, mortales (incluyendo reacciones anafilactoides y reacciones adversas
cutáneas graves), en pacientes tratados con penicilinas. Las reacciones de hipersensibilidad también pueden progresar a síndrome de Kounis,
una reacción alérgica grave que puede provocar un infarto de miocardio. Estas reacciones suelen ocurrir en individuos con antecedentes de
hipersensibilidad a las penicilinas y en pacientes atópicos. Si ocurriera una reacción alérgica, se debe suprimir el tratamiento con amoxicilina
y establecer una terapia alternativa adecuada.
</p>
<p>
Se ha notificado síndrome de enterocolitis inducido por fármaco (DIES) principalmente en niños que reciben amoxicilina. DIES es una reacción
alérgica con el síntoma principal de vómitos prolongados (de 1 a 4 horas después de tomar el medicamento) en ausencia de síntomas alérgicos
de la piel o respiratorios. Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, diarrea, hipotensión o leucocitosis con neutrofilia. Ha habido casos
graves que incluyen progresión a shock.
</p>
<p>
En muy raras ocasiones se ha observado cristaluria (incluyendo lesión renal aguda), en pacientes con diuresis reducida, predominantemente con
la terapia parenteral. Durante la administración de dosis elevadas de amoxicilina se aconseja mantener una ingesta de líquidos y una diuresis
adecuadas, a fin de reducir la posibilidad de aparición de cristaluria a causa de la amoxicilina. En pacientes con catéteres en la vejiga se debe
realizar un control periódico para comprobar la permeabilidad del catéter.
</p>
<h3>Síntomas a los que debe estar atento</h3>
<p>
Amoxicilina/ácido clavulánico puede empeorar determinadas enfermedades existentes, o causar efectos adversos graves. Éstos incluyen reacciones
alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso. Debe estar atento a determinados síntomas mientras esté tomando
amoxicilina/ácido clavulánico, para reducir el riesgo de problemas. Ver sección 4.
</p>
<h3>Análisis de sangre y orina</h3>
<p>
Si le están realizando análisis de sangre (como estudios del estado de los glóbulos rojos o estudios de función hepática) o análisis de orina
(para controlar los niveles de glucosa), informe a su médico o enfermero que está tomando amoxicilina/ácido clavulánico. Esto es porque
amoxicilina/ácido clavulánico puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.
</p>
<h3>Uso de CLAVINEX DUO con otros medicamentos</h3>
<p>
Informe a su médico o químico farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
</p>
<ul>
<li>
Si está tomando alopurinol (para el tratamiento de la gota) con amoxicilina/ácido clavulánico, puede ser más probable que tenga una reacción
alérgica en la piel.
</li>
<li>
Probenecid (usado para tratar la gota), no se recomienda el uso concomitante de probenecid. Probenecid disminuye la secreción tubular renal
de amoxicilina. El uso concomitante de probenecid puede producir un aumento y prolongación de los niveles plasmáticos de amoxicilina.
</li>
<li>Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) con amoxicilina/ácido clavulánico se necesitarán más análisis de sangre.</li>
<li>
Metotrexato (medicamento empleado para tratar el cáncer y psoriasis grave), las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato y causar
un aumento potencial de los efectos adversos.
</li>
<li>
Amoxicilina/Ácido clavulánico puede afectar al funcionamiento de micofenolato mofetilo (para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).
</li>
</ul>
<h3>Embarazo, lactancia y fertilidad</h3>
<p>
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento.
</p>
<h3>Conducción y uso de máquinas</h3>
<p>
Amoxicilina/ácido clavulánico puede causar efectos adversos, como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones que pueden hacer que no deba conducir.
No conduzca o maneje máquinas a no ser que se encuentre bien.
</p>
<h2>3. Cómo administrar CLAVINEX DUO</h2>
<p><strong>Uso:</strong> Oral</p>
<p>
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o químico farmacéutico. En caso de duda, consulte
de nuevo a su médico o químico farmacéutico.
</p>
<p>
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es:
</p>
<h3>Uso en adultos y niños de 40 kg o más</h3>
<ul>
<li>Dosis habitual: 1 comprimido administrado dos veces al día para infecciones leves o moderadas.</li>
<li>
Dosis superior: 1 comprimido administrado tres veces al día para infecciones del tracto respiratorio bajo,
infecciones del tracto urinario complicadas o infecciones severas en otros sitios.
</li>
</ul>
<h3>Uso en niños mayores de dos años de edad que pesen menos de 40 kg</h3>
<ul>
<li>
<strong>25/3,6 mg/Kg/día:</strong> 2-6 años (13-21 Kg): 2,5 ml de Amoxicilina/Ac clavulánico 400/57 polvo para suspensión oral,
dos veces al día. 7-12 años (22-40 Kg): 5,0 ml de Amoxicilina/Ac clavulánico 400/57 polvo para suspensión oral, dos veces al día.
</li>
<li>
<strong>45/6,4 mg/Kg/día:</strong> 2-6 años (13-21 Kg): 5,0 ml de Amoxicilina/Ac clavulánico 400/57 polvo para suspensión oral,
dos veces al día. 7-12 años (22-40 Kg): 10,0 ml de Amoxicilina/Ac clavulánico 400/57 polvo para suspensión oral, dos veces al día.
</li>
</ul>
<h3>Uso en niños de 3 meses a 2 años de edad</h3>
<p>
En los niños menores de 2 años de edad, la dosis debe ajustarse de acuerdo al peso corporal. No existe experiencia suficiente con
Amoxicilina/Ac clavulánico 400/57 polvo para suspensión oral para realizar recomendaciones de dosificación en niños menores de 3 meses de edad.
</p>
<h3>Pacientes con problemas de riñón e hígado</h3>
<ul>
<li>Si tiene problemas de riñón puede que le cambien la dosis. Puede que su médico elija una presentación diferente u otro medicamento.</li>
<li>Si tiene problemas de hígado se le harán análisis de sangre más frecuentemente para comprobar cómo funciona su hígado.</li>
</ul>
<h3>Cómo administrar CLAVINEX DUO</h3>
<ul>
<li>Agitar siempre bien el frasco antes de cada dosis.</li>
<li>Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua al comienzo de las comidas o un poco antes.</li>
<li>Administrar con las comidas.</li>
<li>Espaciar las dosis durante el día, al menos 4 horas. No tome 2 dosis en 1 hora.</li>
<li>No administre CLAVINEX DUO durante más de 2 semanas. Si se sigue encontrando mal debe volver a ver al médico.</li>
</ul>
<h3>Si toma más CLAVINEX DUO del que debe</h3>
<p>
Si toma demasiado amoxicilina/ácido clavulánico, pueden aparecer síntomas como malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones.
Se ha observado cristaluria debido a la amoxicilina, que en algunos casos ha provocado fallo renal.
</p>
<p>
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o químico farmacéutico o llame al Centro de Información Toxicológica
de la Universidad Católica, teléfono: +56-2-26353800, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el folleto del
medicamento al profesional sanitario.
</p>
<h3>Si olvidó tomar CLAVINEX DUO</h3>
<p>
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de
tomar la siguiente dosis. No tomar una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
</p>
<h3>Si interrumpe el tratamiento con CLAVINEX DUO</h3>
<p>
Continúe tomando Amoxicilina/Ácido clavulánico hasta que termine el tratamiento, aunque se encuentre mejor. Necesita tomar el tratamiento completo para
curar la infección. Si no lo hace, las bacterias que sobrevivan pueden hacer que vuelva a tener la infección.
</p>
<p>Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o químico farmacéutico.</p>
<h2>4. Posibles efectos adversos</h2>
<p>
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos
descritos abajo pueden ocurrirle al tomar este medicamento.
</p>
<h3>Síntomas a los que debe estar atento</h3>
<h4>Reacciones alérgicas</h4>
<ul>
<li>erupción cutánea</li>
<li>
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o morados en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo
</li>
<li>fiebre, dolor de articulaciones, glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles</li>
<li>hinchazón, a veces de la cara o garganta (angioedema), que causa dificultad para respirar colapso</li>
</ul>
<p><strong>?</strong> Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas. Deje de tomar CLAVINEX DUO.</p>
<h4>Inflamación del intestino grueso</h4>
<p>
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.
</p>
<p><strong>?</strong> Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.</p>
<h4>Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)</h4>
<ul>
<li>diarrea (en adultos).</li>
</ul>
<h4>Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)</h4>
<ul>
<li>aftas (Candida – infección por hongos en la vagina, boca o mucosas)</li>
<li>náuseas, especialmente cuando se toman dosis elevadas (si le ocurre esto tome CLAVINEX antes de las comidas)</li>
<li>vómitos</li>
<li>diarrea (en niños)</li>
</ul>
<h4>Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)</h4>
<ul>
<li>erupción cutánea, picor</li>
<li>erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial)</li>
<li>indigestión</li>
<li>mareos</li>
<li>dolor de cabeza</li>
</ul>
<h4>Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre</h4>
<ul>
<li>aumento de algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado</li>
</ul>
<h4>Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)</h4>
<ul>
<li>
erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas
(punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme)
</li>
</ul>
<p><strong>?</strong> Si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a su médico urgentemente.</p>
<h4>Efectos adversos raros que pueden aparecer en los análisis de sangre</h4>
<ul>
<li>bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre</li>
<li>bajo recuento de glóbulos blancos</li>
</ul>
<h4>Efectos adversos de frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)</h4>
<p>Otros efectos adversos que han tenido lugar en un número muy pequeño de pacientes y cuya frecuencia exacta no se conoce:</p>
<ul>
<li>reacciones alérgicas (ver arriba)</li>
<li>
dolor en el pecho en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto cardíaco desencadenado por alergia
(síndrome de Kounis)
</li>
<li>
Síndrome de enterocolitis inducido por fármaco (DIES): Se ha notificado DIES principalmente en niños que reciben amoxicilina. Es un cierto tipo
de reacción alérgica con el síntoma principal de vómitos repetitivos (de 1-4 horas después de tomar el medicamento). Otros síntomas pueden incluir
dolor abdominal, letargia, diarrea y presión arterial baja
</li>
<li>inflamación del intestino grueso (ver arriba)</li>
<li>cristales en la orina que provocan una lesión renal aguda (cristaluria)</li>
<li>inflamación de la membrana protectora que rodea el cerebro (meningitis aséptica)</li>
<li>erupción con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un collar de perlas (enfermedad por IgA lineal)</li>
<li>Inflamación de las membranas que envuelven el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica)</li>
<li>
inflamación aguda del páncreas (pancreatitis aguda). Si tiene dolor intenso y continuo en el área del estómago, esto podría ser un signo de pancreatitis aguda
</li>
<li><strong>reacciones cutáneas graves:</strong>
<ul>
<li>
erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales
(síndrome de Stevens-Johnson), y en su forma más grave, causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal -
necrólisis epidérmica tóxica)
</li>
<li>erupción generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa)</li>
<li>erupción roja, con bultos debajo de la piel y ampollas (pustulosis exantemática)</li>
<li>
síntomas de tipo gripal con erupción cutánea, fiebre, inflamación de glándulas y resultados anormales en los análisis de sangre
(como aumento de los leucocitos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS))
</li>
</ul>
</li>
<li><strong>?</strong> Contacte con un médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas.</li>
<li>inflamación del hígado (hepatitis)</li>
<li>
ictericia, causada por el aumento de bilirrubina en sangre (una sustancia producida por el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se vuelvan amarillentos
</li>
<li>inflamación de los conductos de los riñones</li>
<li>retardo en la coagulación de la sangre</li>
<li>hiperactividad</li>
<li>convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de amoxicilina/ácido clavulánico o que tienen problemas renales)</li>
<li>lengua negra que parece pilosa</li>
<li>manchas en los dientes (en niños), que normalmente desaparece con el cepillado</li>
</ul>
<h4>Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre o de orina</h4>
<ul>
<li>reducción importante en el número de glóbulos blancos</li>
<li>bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica)</li>
</ul>
<h3>Comunicación de efectos adversos</h3>
<p>
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o químico farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen
en este folleto. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
</p>
<h2>5. Conservación de CLAVINEX DUO</h2>
<ul>
<li>No dejar al alcance de los niños.</li>
<li>Incluir condiciones de almacenamiento de acuerdo a lo último aprobado en el registro sanitario.</li>
<li>No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.</li>
<li>No repita el tratamiento sin antes consultar con su médico.</li>
<li>No recomiende este medicamento a otras personas.</li>
</ul>
<h2>6. Información adicional</h2>
<p>
<strong>Elaborado y distribuido por:</strong> Laboratorios Saval S.A., Av. Pdte Eduardo Frei Montalva 4600, Santiago, Chile.
De acuerdo a lo último aprobado en el registro sanitario.
</p>
<h3>Instrucciones para la correcta administración del preparado</h3>
<ul>
<li>Compruebe que el cierre está intacto antes de usar el producto.</li>
<li>Agite el frasco para desprender el polvo adherido.</li>
<li>
Tras la apertura del tapón de rosca, asegúrese que el sello de la tapa del frasco esté intacto y firmemente sujeto al borde del frasco.
No lo use si no está intacto.
</li>
<li>Añada un volumen de agua, invierta el contenido y agítelo bien.</li>
<li>No use este medicamento si se ven grumos en el frasco antes de la reconstitución.</li>
<li>
Otra posibilidad es agitar el frasco para desprender el polvo adherido y, a continuación, llenarlo de agua hasta justo por debajo de la hendidura del frasco.
Invierta el contenido y agítelo bien y, después, añada agua hasta llegar exactamente a la hendidura. Invierta el contenido y, de nuevo, agítelo bien.
</li>
<li>Agite bien el frasco antes de administrar cada dosis.</li>
<li>
Utilizar la cucharilla y/o vaso que se incluye en el envase para administrar la dosis indicada por el médico.
Tras su empleo enjuagar la cucharilla y/o vaso.
</li>
</ul>
</section>
<p>Dispensación sujeta a normativa sanitaria.</p>
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