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<p>¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe este medicamento?</p><p>ENCLYNA® es un medicamento que se usa para:</p><p><strong>Diabetes mellitus tipo 2 Control glicémico</strong></p><p>ENCLYNA® está indicado como tratamiento complementario de un régimen de dieta y ejercicio físico para mejorar el control glucémico en adultos y niños de 10 años de edad y más con diabetes mellitus tipo 2.</p><p> </p><p><strong>Prevención de eventos cardiovasculares</strong></p><p>ENCLYNA® está indicado en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 y alto riesgo cardiovascular para reducir el riesgo de:</p><p>- Muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca.</p><p> </p><p><strong>Insuficiencia cardíaca (IC)</strong></p><p>ENCLYNA® está indicado en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca (clase II-IV de New York Heart Association por sus iniciales en inglés NYHA) independiente de la fracción de eyección ventricular izquierda, con o sin diabetes mellitus tipo 2:</p><ul><li>para reducir el riesgo de muerte cardiovascular y la hospitalización por insuficiencia cardíaca; • para demorar el deterioro de la función renal.</li></ul><p> </p><p> </p><p> </p><p><strong>Enfermedad renal crónica</strong></p><p>ENCLYNA® está indicado en pacientes adultos con enfermedad renal crónica para reducir el riesgo de:</p><ul><li>progresión de la enfermedad renal (deterioro sostenido en la tasa estimada de filtración glomerular (TFGe), insuficiencia renal terminal o muerte renal) o muerte cardiovascular.</li><li>Hospitalización</li></ul><p> </p><p> </p><p>¿Qué precauciones debo tener al usar este medicamento?</p><p>Antes de empezar con el tratamiento de ENCLYNA®, comuníquele a su médico o farmacéutico si:</p><p>- Se encuentra utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, inclusive los que no requieran de una receta para ser adquiridos, como por ejemplo los medicamentos herbarios.</p><p>- Si está embarazada, o piensa que puede estarlo o está en periodo de lactancia.</p><p> </p><p>Cuando use ENCLYNA® tenga las siguientes precauciones con:</p><p><u>Generales</u></p><p>ENCLYNA® no debe ser utilizado en pacientes con diabetes tipo 1.</p><p> </p><p><u>Cetoacidosis</u></p><p>Se han informado casos de cetoacidosis, una afección seria potencialmente mortal que requiere hospitalización, en pacientes con diabetes mellitus tratados con empagliflozina, incluidos casos mortales. En varios de los casos informados, la afección se presentó de manera atípica con un aumento apenas moderado de los valores de glucosa en sangre, por debajo de 14 mmol/L (250 mg/dl). Si bien es menos probable que la cetoacidosis se produzca en pacientes sin diabetes mellitus, también se han informado casos en estos pacientes. Debe considerarse el riesgo de cetoacidosis en caso de síntomas inespecíficos, tales como náuseas, vómitos, anorexia, dolor abdominal, sed excesiva, dificultad para respirar, confusión, fatiga inusual o somnolencia. En caso de presentarse estos síntomas, los pacientes deben evaluarse de inmediato para descartar la presencia de cetoacidosis, independientemente del nivel de glucosa sanguínea. En caso de sospecha de cetoacidosis, se debe suspender el uso de ENCLYNA®, evaluar al paciente e iniciar el tratamiento de inmediato. Los pacientes que pueden presentar mayor riesgo de padecer cetoacidosis mientras toman ENCLYNA® son aquellos que siguen una dieta muy baja en carbohidratos (dado que la combinación puede incrementar más la producción de cuerpos cetónicos), pacientes con una enfermedad aguda, trastornos pancreáticos que sugieren una deficiencia de insulina (p. ej., diabetes tipo 1, antecedentes de pancreatitis o una cirugía pancreática), reducción de la dosis de insulina (incluida la falla de la bomba de insulina), consumo excesivo de alcohol, deshidratación grave y pacientes con antecedentes de cetoacidosis. ENCLYNA® se debe usar con precaución en estos pacientes. Se debe tener precaución al reducir la dosis de insulina. En los pacientes tratados con ENCLYNA®, considere descartar cetoacidosis y la interrupción temporal de ENCLYNA® en situaciones clínicas que se sabe predisponen a la cetoacidosis (p. ej., un ayuno prolongado debido a una enfermedad aguda o una cirugía). En estas situaciones, se debe considerar el monitoreo de cuerpos cetónicos, incluso si se ha suspendido el tratamiento con ENCLYNA®.</p><p><u>Fascitis necrotizante del perineo (gangrena de Fournier)</u></p><p>Se han informado casos de fascitis necrotizante del perineo (también denominada “gangrena de Fournier”), en hombres y mujeres con diabetes mellitus tratados con inhibidores del co- transportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2), como por ejemplo empagliflozina. Es una infección necrotizante infrecuente pero grave y potencialmente mortal. Entre los resultados graves se incluyen hospitalización, intervenciones quirúrgicas múltiples y muerte. Se debe evaluar el diagnóstico de fascitis necrotizante en pacientes tratados con ENCLYNA® que refieran dolor o sensibilidad, eritema, inflamación en la zona genital o del perineo, fiebre o malestar general. En caso de que se sospeche dicho diagnóstico, la administración de ENCLYNA® se debe interrumpir y se debe instituir un tratamiento de inmediato (incluso antibióticos de amplio espectro e intervención quirúrgica para eliminar el tejido afectado, de ser necesario).</p><p> </p><p><u>Uso en pacientes con insuficiencia renal</u></p><p>Dado que la experiencia es limitada, no se recomienda iniciar el tratamiento con empagliflozina en pacientes sometidos a diálisis.</p><p>La eficacia glicémica de la empagliflozina depende de la función renal y probablemente sea nula en pacientes con TFGe <30 ml/min/1,73 m2.</p><p> </p><p>Monitoreo de la función renal</p><p>Se recomienda evaluar la función renal antes de iniciar la terapia con ENCLYNA® y a intervalos periódicos durante el tratamiento, como mínimo una vez al año.</p><p> </p><p><u>Uso en pacientes con riesgo de depleción del volumen</u></p><p>Con base en el mecanismo de acción de los inhibidores del SGLT 2, la diuresis osmótica que acompaña a la glucosuria puede conducir a un ligero descenso de la tensión arterial. Por lo tanto, debe tenerse precaución en los pacientes en los cuales un descenso en la tensión arterial inducido por la empagliflozina podría suponer un riesgo, como pacientes con enfermedad cardiovascular conocida, pacientes en tratamiento con antihipertensivos con antecedentes de hipotensión o pacientes de 75 años en adelante.</p><p>En el caso de patologías que pueden conducir a una pérdida de líquidos (p. ej., enfermedad gastrointestinal), se recomienda un monitoreo cuidadoso del estado de volumen (p. ej., examen físico, mediciones de tensión arterial, pruebas de laboratorio, incluyendo nivel de hematocrito) y de los electrolitos en los pacientes que reciben empagliflozina. Debe considerarse la suspensión temporal del tratamiento con ENCLYNA® hasta que se corrija la pérdida de líquidos.</p><p> </p><p><u>Infecciones de las vías urinarias</u></p><p>Se han informado casos de infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas la pielonefritis y la urosepsis, en los pacientes tratados con empagliflozina. Debe considerarse la interrupción temporal de ENCLYNA® en los pacientes con infecciones complicadas de las vías urinarias.</p><p> </p><p><u>Pacientes de edad avanzada</u></p><p>Los pacientes de 75 años o más pueden tener un mayor riesgo de tener un cuadro de depleción de volumen; por lo tanto, ENCLYNA® debe prescribirse con precaución en estos pacientes.</p>
<p>Dispensación sujeta a normativa sanitaria.</p><p>Precio válido sólo para ventas a través de nuestro sitio web, no incluye costo de despacho.</p><p>Infórmate sobre la disponibilidad del o los productos solicitados en la herramienta “<em><u>Ver Disponibilidad en Locales</u></em>”. La disponibilidad de los productos en nuestra plataforma web está sujeta a la reposición de los mismos en nuestros locales, en particular aquella farmacia física vinculada con la compra en línea. Revisa la información disponible en ésta plataforma del stock de nuestros productos en otros los locales de la cadena en caso que quieras acceder a ellos en forma presencial, información que se actualiza cada hora. Para más información, llamar al número 800 802 800, teléfonos celulares al *7700 o al Servicio de Atención al Cliente de Farmacias Cruz Verde S.A.</p>
<p>¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe este medicamento?</p><p>ENCLYNA® es un medicamento que se usa para:</p><p><strong>Diabetes mellitus tipo 2 Control glicémico</strong></p><p>ENCLYNA® está indicado como tratamiento complementario de un régimen de dieta y ejercicio físico para mejorar el control glucémico en adultos y niños de 10 años de edad y más con diabetes mellitus tipo 2.</p><p> </p><p><strong>Prevención de eventos cardiovasculares</strong></p><p>ENCLYNA® está indicado en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 y alto riesgo cardiovascular para reducir el riesgo de:</p><p>- Muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca.</p><p> </p><p><strong>Insuficiencia cardíaca (IC)</strong></p><p>ENCLYNA® está indicado en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca (clase II-IV de New York Heart Association por sus iniciales en inglés NYHA) independiente de la fracción de eyección ventricular izquierda, con o sin diabetes mellitus tipo 2:</p><ul><li>para reducir el riesgo de muerte cardiovascular y la hospitalización por insuficiencia cardíaca; • para demorar el deterioro de la función renal.</li></ul><p> </p><p> </p><p> </p><p><strong>Enfermedad renal crónica</strong></p><p>ENCLYNA® está indicado en pacientes adultos con enfermedad renal crónica para reducir el riesgo de:</p><ul><li>progresión de la enfermedad renal (deterioro sostenido en la tasa estimada de filtración glomerular (TFGe), insuficiencia renal terminal o muerte renal) o muerte cardiovascular.</li><li>Hospitalización</li></ul><p> </p><p> </p><p>¿Qué precauciones debo tener al usar este medicamento?</p><p>Antes de empezar con el tratamiento de ENCLYNA®, comuníquele a su médico o farmacéutico si:</p><p>- Se encuentra utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, inclusive los que no requieran de una receta para ser adquiridos, como por ejemplo los medicamentos herbarios.</p><p>- Si está embarazada, o piensa que puede estarlo o está en periodo de lactancia.</p><p> </p><p>Cuando use ENCLYNA® tenga las siguientes precauciones con:</p><p><u>Generales</u></p><p>ENCLYNA® no debe ser utilizado en pacientes con diabetes tipo 1.</p><p> </p><p><u>Cetoacidosis</u></p><p>Se han informado casos de cetoacidosis, una afección seria potencialmente mortal que requiere hospitalización, en pacientes con diabetes mellitus tratados con empagliflozina, incluidos casos mortales. En varios de los casos informados, la afección se presentó de manera atípica con un aumento apenas moderado de los valores de glucosa en sangre, por debajo de 14 mmol/L (250 mg/dl). Si bien es menos probable que la cetoacidosis se produzca en pacientes sin diabetes mellitus, también se han informado casos en estos pacientes. Debe considerarse el riesgo de cetoacidosis en caso de síntomas inespecíficos, tales como náuseas, vómitos, anorexia, dolor abdominal, sed excesiva, dificultad para respirar, confusión, fatiga inusual o somnolencia. En caso de presentarse estos síntomas, los pacientes deben evaluarse de inmediato para descartar la presencia de cetoacidosis, independientemente del nivel de glucosa sanguínea. En caso de sospecha de cetoacidosis, se debe suspender el uso de ENCLYNA®, evaluar al paciente e iniciar el tratamiento de inmediato. Los pacientes que pueden presentar mayor riesgo de padecer cetoacidosis mientras toman ENCLYNA® son aquellos que siguen una dieta muy baja en carbohidratos (dado que la combinación puede incrementar más la producción de cuerpos cetónicos), pacientes con una enfermedad aguda, trastornos pancreáticos que sugieren una deficiencia de insulina (p. ej., diabetes tipo 1, antecedentes de pancreatitis o una cirugía pancreática), reducción de la dosis de insulina (incluida la falla de la bomba de insulina), consumo excesivo de alcohol, deshidratación grave y pacientes con antecedentes de cetoacidosis. ENCLYNA® se debe usar con precaución en estos pacientes. Se debe tener precaución al reducir la dosis de insulina. En los pacientes tratados con ENCLYNA®, considere descartar cetoacidosis y la interrupción temporal de ENCLYNA® en situaciones clínicas que se sabe predisponen a la cetoacidosis (p. ej., un ayuno prolongado debido a una enfermedad aguda o una cirugía). En estas situaciones, se debe considerar el monitoreo de cuerpos cetónicos, incluso si se ha suspendido el tratamiento con ENCLYNA®.</p><p><u>Fascitis necrotizante del perineo (gangrena de Fournier)</u></p><p>Se han informado casos de fascitis necrotizante del perineo (también denominada “gangrena de Fournier”), en hombres y mujeres con diabetes mellitus tratados con inhibidores del co- transportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2), como por ejemplo empagliflozina. Es una infección necrotizante infrecuente pero grave y potencialmente mortal. Entre los resultados graves se incluyen hospitalización, intervenciones quirúrgicas múltiples y muerte. Se debe evaluar el diagnóstico de fascitis necrotizante en pacientes tratados con ENCLYNA® que refieran dolor o sensibilidad, eritema, inflamación en la zona genital o del perineo, fiebre o malestar general. En caso de que se sospeche dicho diagnóstico, la administración de ENCLYNA® se debe interrumpir y se debe instituir un tratamiento de inmediato (incluso antibióticos de amplio espectro e intervención quirúrgica para eliminar el tejido afectado, de ser necesario).</p><p> </p><p><u>Uso en pacientes con insuficiencia renal</u></p><p>Dado que la experiencia es limitada, no se recomienda iniciar el tratamiento con empagliflozina en pacientes sometidos a diálisis.</p><p>La eficacia glicémica de la empagliflozina depende de la función renal y probablemente sea nula en pacientes con TFGe <30 ml/min/1,73 m2.</p><p> </p><p>Monitoreo de la función renal</p><p>Se recomienda evaluar la función renal antes de iniciar la terapia con ENCLYNA® y a intervalos periódicos durante el tratamiento, como mínimo una vez al año.</p><p> </p><p><u>Uso en pacientes con riesgo de depleción del volumen</u></p><p>Con base en el mecanismo de acción de los inhibidores del SGLT 2, la diuresis osmótica que acompaña a la glucosuria puede conducir a un ligero descenso de la tensión arterial. Por lo tanto, debe tenerse precaución en los pacientes en los cuales un descenso en la tensión arterial inducido por la empagliflozina podría suponer un riesgo, como pacientes con enfermedad cardiovascular conocida, pacientes en tratamiento con antihipertensivos con antecedentes de hipotensión o pacientes de 75 años en adelante.</p><p>En el caso de patologías que pueden conducir a una pérdida de líquidos (p. ej., enfermedad gastrointestinal), se recomienda un monitoreo cuidadoso del estado de volumen (p. ej., examen físico, mediciones de tensión arterial, pruebas de laboratorio, incluyendo nivel de hematocrito) y de los electrolitos en los pacientes que reciben empagliflozina. Debe considerarse la suspensión temporal del tratamiento con ENCLYNA® hasta que se corrija la pérdida de líquidos.</p><p> </p><p><u>Infecciones de las vías urinarias</u></p><p>Se han informado casos de infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas la pielonefritis y la urosepsis, en los pacientes tratados con empagliflozina. Debe considerarse la interrupción temporal de ENCLYNA® en los pacientes con infecciones complicadas de las vías urinarias.</p><p> </p><p><u>Pacientes de edad avanzada</u></p><p>Los pacientes de 75 años o más pueden tener un mayor riesgo de tener un cuadro de depleción de volumen; por lo tanto, ENCLYNA® debe prescribirse con precaución en estos pacientes.</p>
<p>Dispensación sujeta a normativa sanitaria.</p><p>Precio válido sólo para ventas a través de nuestro sitio web, no incluye costo de despacho.</p><p>Infórmate sobre la disponibilidad del o los productos solicitados en la herramienta “<em><u>Ver Disponibilidad en Locales</u></em>”. La disponibilidad de los productos en nuestra plataforma web está sujeta a la reposición de los mismos en nuestros locales, en particular aquella farmacia física vinculada con la compra en línea. Revisa la información disponible en ésta plataforma del stock de nuestros productos en otros los locales de la cadena en caso que quieras acceder a ellos en forma presencial, información que se actualiza cada hora. Para más información, llamar al número 800 802 800, teléfonos celulares al *7700 o al Servicio de Atención al Cliente de Farmacias Cruz Verde S.A.</p>