Neurum Pregabalina 75 mg 30 Comprimidos Ranurados

NEURUM 75

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe este medicamento?

Dolor neuropático en adultosPregabalina está indicado en el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos. EpilepsiaPregabalina está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria en pacientes a partir de los 12 años. Trastorno de ansiedad generalizadaPregabalina está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos. Fibromialgia

NEURUM 75

Principios activos

Cada comprimido recubierto contiene:

Pregabalina       75,00 mg

Excipientes c.s.

Pregabalina, Almidón de Maíz, Lactosa monohidrato, Povidona K30, Croscarmelosa de sódio, Behenato de glicerilo, Estearato de magnésio, celulosa microcristalina.

Contraindicaciones

Pregabalina está contraindicado en hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes de la formulación.

Contraindicado durante el embarazo y periodo de lactancia.

No se recomienda en niños por carecer de datos suficientes.

Reacciones Adversas

Las reacciones adversas que tuvieron lugar con una incidencia superior a la detectada con placebo y en más de un paciente, ordenadas por sistema y frecuencia [muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a ≤1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a ≤1/100); raras (≥1/10.000 a ≤1/1.000); muy raras (≤1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)].

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Las reacciones adversas enumeradas también pueden estar relacionadas con la enfermedad subyacente y/o con la medicación de otros fármacos concomitantemente.

En el tratamiento del dolor neuropático central debido a lesión de la médula espinal se incrementó la incidencia de reacciones adversas en general, reacciones adversas a nivel del SNC y especialmente somnolencia.

Infecciones e infestaciones

Poco frecuentes: Nasofaringitis

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Poco frecuentes: Anemia, leucocitosis, leucopenia, trombocitopenia, linfadenopatía.

Raras: Neutropenia, mielofibrosis, disminución de protombina, policitemia, trombocitemia.

Trastornos del sistema inmunológico

Frecuencia no conocida: Hipersensibilidad, angioedema, reacción alérgica.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Frecuentes: Aumento del apetito.

Poco frecuentes: Anorexia, hipoglucemia.

Raras: Disminución de tolerancia a la glucosa, cristaluria por ácido úrico.

Trastornos psiquiátricos

Frecuentes: Estado de ánimo eufórico, confusión, irritabilidad, libido disminuida, desorientación, insomnio.

Poco frecuentes: Alucinaciones, crisis de angustia, inquietud, agitación, depresión, estado de ánimo depresivo, cambios del estado de ánimo, despersonalización, dificultad de expresión, sueños anormales, libido aumentada, anorgasmia, apatía.

Raras: Desinhibición, estado de ánimo elevado, delirios

Frecuencia no conocida: Agresión.

Trastornos del sistema nervioso

Muy frecuentes: Mareos, somnolencia.

Frecuentes: Ataxia, coordinación anormal, temblor, disartria, alteración de la memoria, alteración de la atención, parestesias, sedación, alteración del equilibrio, letargo, hipertonía, contracciones.

Poco frecuentes: Síncope, estupor, mioclonías, hiperactividad psicomotora, discinesia, mareo postural, temblor de intención, nistagmo, trastornos cognitivos, trastornos del habla, hiporreflexia, hipoestesia, amnesia, hiperestesia, sensación de ardor.

Raras: Hipocinesia, parosmia, disgrafía, coma.

Frecuencia no conocida: Pérdida de conciencia, daño mental progresivo, convulsiones, cefalea, malestar general.

Trastornos oculares

Frecuentes: Visión borrosa, diplopía, conjuntivitis.

Poco frecuentes: Alteración de la visión, hinchazón ocular, defecto del campo visual, agudeza visual disminuida, dolor ocular, astenopía, ojo seco, aumento del lagrimeo, edema retinal.

Raras: Pérdida de la visión periférica, oscilopsia, alteración visual de la percepción de profundidad, fotopsia, irritación ocular, midriasis, estrabismo, brillo visual, úlcera corneal.

Frecuencia no conocida: Perdida de la visión, queratitis.

Trastornos del oído y del laberinto

Frecuentes: Vértigo, otitis media.

Poco frecuentes: Hiperacusia.

Trastornos cardíacos

Poco frecuentes: Taquicardia, bloqueo auriculoventricular de primer grado.

Raras: Taquicardia sinusal, bradicardia sinusal, arritmia sinusal, fibrilación ventricular.

Frecuencia no conocida: Insuficiencia cardiaca congestiva, prolongación del intervalo QT.

Trastornos vasculares

Poco frecuentes: Rubefacción, sofocos, hipotensión, hipertensión, tromboflebitis, trastornos vasculares de la retina.

Raras: Frialdad periférica

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Poco frecuentes: Disnea, sequedad nasal.

Raras: Epistaxis, sensación de opresión en la garganta, tos, congestión nasal, rinitis, ronquidos, apnea, hipo, edema pulmonar, fibrosis pulmonar.

Frecuencia no conocida: Edema pulmonar

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: Vómitos, sequedad de boca, estreñimiento, flatulencia, gastroenteritis.

Poco frecuentes: Distensión abdominal, enfermedad por reflujo gastroesofágico, hipersecreción salival, hipoestesia oral, colecistitis, colelitiasis, hemorragia gastrointestinal, ulceración de boca, rectorragia, edema lingual, pérdida del gusto.

Raras: Ascitis, pancreatitis, disfagia, estomatitis aftosa, úlcera esofageal, abscesos periodontal.

Frecuencia no conocida: Lengua hinchada, diarrea, náuseas.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Poco frecuentes: Erupción papular, hiperhidrosis, alopecia, hirsutismo.

Raras: Urticaria, sudor frío

Frecuencia no conocida: Síndrome de Stevens Johnson, prurito

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Poco frecuentes: Sacudidas musculares, hinchazón articular, calambres musculares, mialgia, artralgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades, rigidez muscular, dolor pélvico, fibrosis retropritoneal, artrosis.

Raras: Rabdomiolisis, espasmo cervical, cervicalgia, condrodistrofía.

Trastornos renales y urinarios

Poco frecuentes: Incontinencia urinaria, disuria, litiasis renal, nefritis.

Raras: Insuficiencia renal, oliguria

Frecuencia no conocida: Retención urinaria

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

Frecuentes: Disfunción eréctil

Poco frecuentes: Eyaculación retardada, disfunción sexual

Raras: Amenorrea, secreción mamaria, dolor de mama, dismenorrea, hipertrofia mamaria, trastornos ováricos.

Trastornos generales y alteraciones al momento de la administración

Frecuentes: Marcha anormal, sensación de embriaguez, fatiga, edema periférico, edema, fiebre.

Poco frecuentes: Caídas, opresión en el pecho, astenia, sed, dolor, sensación anormal, escalofríos, shock

Raras: Edema generalizado, pirexia

Frecuencia no conocida: Edema facial

Otros trastornos reportados

Frecuentes: Aumento de peso

Poco frecuentes: Creatinfosfoquinasa elevada en sangre, alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada, recuento disminuido de plaquetas.

Raras: Glucosa elevada en sangre, potasio disminuido en sangre, recuento disminuido de leucocitos, creatinina elevada en sangre, peso disminuido.

Dispensación sujeta a normativa sanitaria.

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